“Untuk pertama kalinya dalam lebih dari tiga puluh tahun, kita memiliki mekanisme yang benar-benar baru dengan potensi untuk mengubah realitas tersebut. Data yang meyakinkan ini memberikan kami kepercayaan diri penuh untuk pengajuan regulasi mendatang,” ujar Di Napoli.
Dr. Maria Hordinsky, Profesor Dermatologi dari Universitas Minnesota, menambahkan bahwa temuan ini berpotensi mendefinisikan ulang cara dokter kulit merawat pasien AGA di seluruh dunia, yang selama ini memiliki pilihan pengobatan terbatas.
Cosmo Pharmaceuticals dijadwalkan menyelesaikan tindak lanjut keamanan selama 12 bulan pada musim semi 2026.
Setelah data lengkap, perusahaan akan segera mengajukan persetujuan regulasi ke FDA (Amerika Serikat) dan EMA (Eropa) agar obat ini dapat segera dipasarkan.
(ra)
